Коментари за: Подправете се

« Към статията · Добави коментар

От Veso (Гост)


Публикувано на 11.06.2008 12:56:28
Отговори на Veso | Добави коментар

http://www.bda.bg/inspectorat/blok/Zapoved%20B-7.pdf

От Atletik (Гост)


Публикувано на 11.06.2008 12:55:24
Отговори на Atletik | Добави коментар

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
към Министъра на здравеопазването
Bulgarian Drug Agency at the Minister of Health
София 1504, бул. Я. Сакъзов 26, тел.: (02) 943 40 46, факс: (02) 943 44 87
26, Yanko Sakazov Blvd, 1504, Sofia, Bulgaria, tel: + 359 2 943 40 46, fax: + 359 2 943 44 87,
e-mail bda@bda.bg

З А П О В Е Д
№ Б-7/09.06.2008г.
за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти от
производители, складове за търговия на едро с лекарствени
продукти, аптеки, дрогерии и лечебни заведения
На основание чл.272, ал.1, т.4 и т.6 и ал.2 във връзка с чл.4
от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
(ЗЛПХМ), чл.5 и чл.6 от Наредба №9 от 23.04.2008г. на МЗ за
условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени
продукти, показали несъответствие с изискванията за качество,
безопасност и ефикасност /ДВ, бр.45 от 13.05.2008г./ и
аналитичени протоколи за извършен анализ №101 и №102 от
09.06.2008г. на ИАЛ
Р А З П О Р Е Ж Д А М :
1. “Либра”ЕАД и “Стинг” АД да блокират и изтеглят всички
партиди от наличните количества на продукта Li Da caps. x 30,
Куминг дали Индустри & Трейд Ко. Лтд, поради несъответствие с
изискванията, отнасящи се към I-ва степен на риска т.2 от
класификацията на степентта на риска за здравето, дължащ се на
лекарствени продукти - фалшив лекарствен продукт. Продуктът
съдържа активното вещество Sibutramine и неговия основен
разпаден продукт, което не е обявено на опаковката и е пуснат на
пазара като хранителна добавка с неотговарящ сертификат.
2. В срок до 24 часа от получаване на настоящата заповед
“Либра”ЕАД гр.София - 1700, ул.”Акад. Стефан Младенов” №3 и
“Стинг” АД, гр.София - 1592, бул. “Асен Йорданов” №6 да
предприемат мерките по чл.10, ал.1, ал.2 и ал.3 от Наредба №9 на
МЗ.
3. В срок до 5 работни дни от получаване на настоящата
заповед дружествата да изтеглят от аптечната мрежа продукта,
посочен в т.1 на заповедта.
4. В срок до 30 работни дни от получаване на настоящата
заповед дружествата да изпратят копия от протоколите, които да
съдържат данни за внесените, изтеглени обратно и изразходвани
количества от продукта, списък на лицата, които не са върнали
закупените количества и причините за това.
5. Заедно с протоколите по т.4 в срок до 5 работни дни от
приключването на изтеглянето “Либра”ЕАД и “Стинг” АД да
представят в ИАЛ и в РИОКОЗ обобщен доклад за резултатите от
него и предложения за последващи мерки, свързани с посочения
продукт.
6. Копие от заповедта да се изпрати на ““Либра”ЕАД и “Стинг”
АД. Копие от заповедта да се изпрати на РИОКОЗ в страната за
осъществяване на контрол по чл.9 от Наредба №9 на МЗ /ДВ бр.45
от 2008г./.

За неизпълнение на заповедта се носи отговорност по реда
на ЗЛПХМ.

ИЗП. ДИРЕКТОР :
/д-р Емил Христов/

От Atletik (Гост)
До kristin82 ( виж )

Публикувано на 11.06.2008 12:52:52
Отговори на Atletik | Добави коментар

11.06.2008 10:49:58

това го знаем от вчера само че в заповедта не пише кой е вносител хайде да не спекулираме влез в сйта на ИАЛ и виж повече подробности не знам дали знаеш че има много ментета и понеже на някой не си е направил труда да различи оригинала от ментето е най лесно да се спекулира с името на единствения официален вносител особено ако някой има полза от това

обърни внимание и че заповедта няма подпис и печат

От kristin82
До MM ( виж )

Публикувано на 11.06.2008 10:49:58
Отговори на kristin82 | Добави коментар

10.06.2008 14:20:31

Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата разпореди блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на обявения за хранителна добавка продукт Ли Да ДайДайХуа, капсули Х 30 бр. Заповедта за блокиране и изтегляне е на основание Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Продуктът е производство на Kunming Dali Indystry & Trade CO, Ltd – Китай, с вносител фирма „Прогнозис” ЕООД и търговци на едро фирмите „Либра” и „Стинг”.

Установено е несъответствие с изискванията, отнасящи се до първа степен, т. 2 от класификацията на степента на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти – фалшив лекарствен продукт.

С Аналитични протоколи на ИАЛ за извършен анализ е установено, че продуктът Ли Да ДайДайХуа, капс. Х 30 бр., съдържа активно лекарствено вещество Sibutraminе в количество многократно надвишаващо количеството в разрешените за употреба в страната лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание” Reduktil и Lindaxa.

Хранителната добавка Лида ДайДайХуа, капс. Х 30 бр. представлява „фалшив лекарствен продукт” съгласно определението за фалшив лекарствен продукт на Световната здравна организация и § 1. от Наредба № 9 от 23 април 2008 г. за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност.

ИАЛ е уведомила Главния държавен здравен инспектор и Регионалните инспекции за опазване и контрол на общественото здраве в страната за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта и предприемане на последващи мерки.

Гражданите, закупили продукта Ли Да ДайДайХуа, капс. Х 30 бр., трябва незабавно да преустановят употребата му, тъй като употребата на този продукт представлява сериозна заплаха за тяхното здраве. Sibutramine e активното вещество на лекарственитe продукти Reductil и Lindaxa, които се изписват по лекарско предписание и имат специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба и изява на множество нежелани лекарствени реакции.

ИАЛ за пореден път предупреждава, че на хранителни добавки не могат да бъдат приписвани свойства да предпазват, лекуват или излекуват болести при човека, нито да се позовават на такива свойства.

От Do Vania (Гост)
До Ваня ( виж )

Публикувано на 10.06.2008 18:56:36
Отговори на Do Vania | Добави коментар

10.06.2008 12:24:49

Проблемът бе в нета, напиши си мнението, а не се прави на интересна

От MM (Гост)


Публикувано на 10.06.2008 14:20:31
Отговори на MM | Добави коментар

Kakvo sa kazali po BTV ???? Molq napi6ete ...

От Ваня (Гост)
До Пипи ( виж )

Публикувано на 10.06.2008 12:24:49
Отговори на Ваня | Добави коментар

10.06.2008 12:22:01

Да го беше написала още веднъж!

От Пипи (Гост)


Публикувано на 10.06.2008 12:22:01
Отговори на Пипи | Добави коментар

Аз ги пия през ден от един месец, и единственото което усещам е само нуждата от течности, не се нахвърлям така към храна както бях преди, чувствам се страхотно.Несмея да се кача на кантара всеоще, но има разлика, усещам по дрехите ми. Жалко че го спират, дано е само в тая партида :)проблемът....

От Пипи (Гост)


Публикувано на 10.06.2008 12:20:36
Отговори на Пипи | Добави коментар

Аз ги пия през ден от един месец, и единственото което усещам е само нуждата от течности, не се нахвърлям така към храна както бях преди, чувствам се страхотно.Несмея да се кача на кантара всеоще, но има разлика, усещам по дрехите ми. Жалко че го спират, дано е само в тая партида :)проблемът....

От Пипи (Гост)


Публикувано на 10.06.2008 11:53:44
Отговори на Пипи | Добави коментар

Аз ги пия през ден от един месец, и единственото което усещам е само нуждата от течности, не се нахвърлям така към храна както бях преди, чувствам се страхотно.Несмея да се кача на кантара всеоще, но има разлика, усещам по дрехите ми. Жалко че го спират, дано е само в тая партида :)проблемът....

«Най-нови « 3 4 5 6 7 8 9 » Най-стари»

Коментари за: Подправете се - Резултати 51 - 60 от 149